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超聲理療設備 已作廢

Ultrasonic physiotherapy equipment

標準號：YY 1090-2009

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基本信息

標準號：YY 1090-2009
發布時間：2009-11-25
實施時間：2010-12-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：忙安石、王志儉
作廢日期：2020-01-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：治療設備
提出單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會
起草單位：國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 2)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 2)

標準簡介

本標準規定了超聲理療設備的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則。本標準適用于頻率范圍0.5 MHz~5 MHz、由平面圓形超聲換能器產生連續波或準連續波超聲能量的超聲理療設備,本標準不適用于有效聲強大于3 W/cm2 以上或采用聚焦超聲波的設備。

標準摘要

本標準的4.7和4.10為推薦性要求,其余為強制性要求。
本標準代替YY/T1090-2004《超聲理療設備》。
本標準與YY/T1090-2004相比主要變化如下:
a) 將推薦性標準改為強制性標準;
b) 簡化了第3章術語和定義,刪除了原標準第4章符號表和第5章基本參數;
c) 按GB9706.7、YY/T0750-2009對性能要求進行了必要的增減;
d) 刪除了原標準第7章測量條件和試驗設備;
e) 簡化了對試驗方法的闡述,本標準的主要性能試驗方法直接引用YY/T0750-2009;
f) 對檢驗規則進行了修改,簡化了出廠檢驗的內容;
g) 刪除了原標準第10章標志、包裝;
h) 刪除了原標準中用來描述試驗方法原理的規范性和資料性附錄A、附錄B和附錄C;
i) 全面貫徹通用安全標準GB9706.1,刪除了規范性附錄D。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC2)歸口。
本標準起草單位:國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心。
本標準主要起草人:忙安石、王志儉。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
---ZBC42012-1989;
---YY91090-1999;
---YY/T1090-2004。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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