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吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分：麻醉氣體輸送裝置 現(xiàn)行

Inhalational anaesthesia systems—Part 3:Anaesthetic vapour delivery devices

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0635.3-2009

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0635.3-2009
發(fā)布時(shí)間：2009-06-16
實(shí)施時(shí)間：2010-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：于偉濤、吳強(qiáng)、張紅宇、李云飛
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 手術(shù)室設(shè)備
ICS分類：麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
提出單位：全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
起草單位：北京航天長峰股份有限公司醫(yī)療器械分公司、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
歸口單位：全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

除下列內(nèi)容外,GB9706.1-2007第1章適用。增加:YY0635的本部分規(guī)定了對麻醉氣體輸送裝置(AVDD)(定義見3.1)的基本安全和性能要求。它適用于作為麻醉系統(tǒng)中的一個(gè)部件以及用于持續(xù)的手術(shù)護(hù)理的麻醉氣體輸送裝置(AVDD)。本部分對麻醉氣體輸送裝置(AVDD___________)提出了特殊的要求而它的一般要求則GB9706.29-2006適用。本部分不適用于附錄CC 中所定義的使用易燃麻醉劑的麻醉系統(tǒng),以及使用在麻醉呼吸系統(tǒng)中的麻醉氣體輸送裝置(AVDD)(如抽吸蒸發(fā)器)。若本部分的要求代替或修改了GB9706.1-2007 中的相應(yīng)要求,則該要求優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY0635《吸入式麻醉系統(tǒng)》,由下列部分組成:
---第1部分:成人麻醉通氣系統(tǒng);
---第2部分:麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng):
---第3部分:麻醉氣體輸送裝置;
---第4部分:麻醉呼吸機(jī)。
本部分為YY0635的第3部分。
本部分修改采用ISO8835-4:2004《吸入式麻醉系統(tǒng) 第4部分:麻醉氣體輸送裝置》。
本部分與ISO8835-4:2004的主要差異如下:
---51.104.1、51.104.2中體積流量前增加蒸氣輸出濃度(體積百分比)。
---ISO8835-4:2004中引用的ISO 國際標(biāo)準(zhǔn),有對應(yīng)被采用為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),本部分以引用這些國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用;現(xiàn)無對應(yīng)被采用為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),則以所引用的ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用。
---本部分中引用的國際標(biāo)準(zhǔn),待轉(zhuǎn)化成為國家或行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)同期實(shí)施。
---本部分是基于GB9706.1-2007(IEC606011:1988,IDT)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》(通用標(biāo)準(zhǔn))的專用標(biāo)準(zhǔn),與GB9706.1-2007 配套一起使用。本部分的要求優(yōu)先于
GB9706.1-2007中的相關(guān)要求。
---本部分第36章電磁兼容性與YY0505-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》同期實(shí)施。
本部分的附錄AA 和附錄BB為資料性附錄;附錄CC 為規(guī)范性附錄。
本部分由全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。
本部分起草單位:北京航天長峰股份有限公司醫(yī)療器械分公司、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司。
本部分主要起草人:于偉濤、吳強(qiáng)、張紅宇、李云飛。

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