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降鈣素原測(cè)定試劑盒 現(xiàn)行

Procalcitonin testing kit

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1588-2018

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1588-2018
發(fā)布時(shí)間：2018-02-24
實(shí)施時(shí)間：2019-03-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：代蕾穎、申萍、鄒炳德、洪龍斌、張利紅
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、賽默飛世爾(上海)儀器有限公司、 寧波美康生物科技股份有限公司、杭州中翰盛泰生物技術(shù)有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門(mén)：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了降鈣素原測(cè)定試劑盒的要求、試驗(yàn)方法及標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以抗原-抗體反應(yīng)為基本原理的定量檢測(cè)血清或血漿樣本降鈣素原的試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于免疫層析法。

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