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心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小截面連接器 現行

Cardiac pacemakers—Low-profile connectors(IS-1) for implantable pacemakers

標準號：YY/T 0491-2004

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基本信息

標準號：YY/T 0491-2004
發布時間：2004-10-10
實施時間：2005-09-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準等同采用ISO 5841-3:2000《心臟起搏器——第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器》。本標準規定了用于將植入式心臟起搏器電極導管連接至植入式心臟起搏器脈沖發生器的連接器組件，并規定了基本尺寸、性能要求以及相應的試驗方法。其他的插頭性能，緊固方法和材料在本標準中沒有作出規定，也沒有涉及將不同電極導管與脈沖發生器組成起搏器系統的功能上的兼容性或可靠性問題的各個方面。若植入式脈沖發生器可通過IS-1連接器(見4．3．3)導人危險的非起搏信號(如除顫信號)，則本標準所規定的連接器內腔是不適用的。本標準是對GBl6174．1的補充，僅適用于根據標識說明其能滿足IS-1連接器組件部分要求的起搏器零件。這不能替代GB 16174．1中所規定的各種要求。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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