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醫(yī)用高分子制品 X射線不透性試驗(yàn)方法 已作廢

Medical polymer products-Test methods of radiopacity

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0586-2005

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0586-2005
發(fā)布時(shí)間：2005-12-07
實(shí)施時(shí)間：2006-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：
作廢日期：2017-01-01
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)給出了用X射線照相術(shù)測(cè)定各種醫(yī)用高分子制品的X射線不透性的試驗(yàn)方法。這些方法的測(cè)量結(jié)果用以表示高分子制品在人體內(nèi)是否能確定其位置。本標(biāo)準(zhǔn)給出了三種試驗(yàn)方法：——方法A 用X射線膠片或類似物上高分子制品成像與背景之間光密度的特定差值來確定X射線不透性；——方法B 將試件片與模擬醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)件的影像相比較來確定X射線不透性；——方法C 通過對(duì)特定的高分子材料測(cè)量其規(guī)定厚度的板的成像，測(cè)定其所固有的X射線不透性。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及與其應(yīng)用有關(guān)的所有安全性范疇，本標(biāo)準(zhǔn)的使用者有責(zé)任在使用前確定適宜的安全與健康規(guī)范，并確定限定指標(biāo)的適當(dāng)性。

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