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紅外乳腺檢查儀 已作廢

Infrared examining equipment for mammary gland

標準號：YY 0324-2008

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基本信息

標準號：YY 0324-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：陳成、方軍、劉輝、路有山、張學浩
作廢日期：2020-06-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 理療與中醫儀器設備
ICS分類：  ICS11.040.60
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：國家醫用電器標準化技術委員會物理治療設備標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準代替YY 0324-2000《紅外乳腺檢查儀》。本標準規定了紅外乳腺檢查儀的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標識、使用說明書、包裝、運輸、貯存等。本標準適用于以紅外透照法檢查乳腺纖維瘤、增生、乳頭狀瘤、乳腺炎癥及腫塊等疾病的儀器。本標準與YY 0324-2000相比主要變化如下：———在性能中增加了對產品功能鍵的要求；———規范并增加外觀的性能要求；———修改了檢驗規則中的部分要求；———刪除了原標準中附錄Ａ 的內容。

標準摘要

本標準代替YY0324-2000《紅外乳腺檢查儀》。
本標準與YY0324-2000相比主要變化如下:
---在性能中增加了對產品功能鍵的要求;
---規范并增加外觀的性能要求;
---修改了檢驗規則中的部分要求;
---刪除了原標準中附錄A 的內容。
本標準的安全要求遵照GB9706.1-2007的要求。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由國家醫用電器標準化技術委員會物理治療設備標準化分技術委員會歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:陳成、方軍、劉輝、路有山、張學浩。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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