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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑（盒） 現(xiàn)行

High density lipoprotein(HDL)cholesterol assay kit

標準號：YY/T 1254-2015

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基本信息

標準號：YY/T 1254-2015
發(fā)布時間：2015-03-02
實施時間：2016-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：畢春雷、吳杰、陳陽、王軍、杜嬌、顏蕭
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)用化驗設備
ICS分類：實驗室醫(yī)學
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗所、上海復星長征醫(yī)學科學有限公司、北京九強生物技術股份有限公司、英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司、江西特康科技有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室、體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室、體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準規(guī)定了高密度脂蛋白膽固醇測定試劑（盒）的試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于基于分光光度法原理使用直接法對人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇進行定量檢測的試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。
本標準起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所、上海復星長征醫(yī)學科學有限公司、北京九強生物技術股份有限公司、英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司、江西特康科技有限公司。
本標準主要起草人:畢春雷、吳杰、陳陽、王軍、杜嬌、顏蕭。

替代情況

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引用標準

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