基本信息
標準號：YY/T 0655-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：潘云華、田偉、王軍
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：強生（中國）醫療器材有限公司、羅氏診斷產品（上海）有限公司等
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
標準簡介
本標準規定了干式化學分析儀的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明書、包裝、運輸和儲存等。本標準適用于配套使用固相載體試劑，在醫學臨床上對患者的血液、尿液和腦脊髓液等樣品進行化學檢驗的干式化學分析儀。本標準不適用于血糖分析儀、尿液分析儀、血氣分析儀、快速心梗標志物檢測儀或其他類似檢測分析儀。
標準摘要
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本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。 本標準起草單位:強生(中國)醫療器材有限公司、羅氏診斷產品(上海)有限公司、北京市醫療器械檢驗所、愛科來國際貿易(上海)有限公司、希森美康醫用電子(上海)有限公司。 本標準主要起草人:潘云華、田偉、王軍。 |
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