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血細胞分析儀用校準物（品） 現(xiàn)行

Calibrator for hematology analyzer

標準號：YY/T 0701-2008

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基本信息

標準號：YY/T 0701-2008
發(fā)布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：叢玉隆、楊紅瑋、張宏、劉牧龍、顏簫、康娟、張瀅
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)用化驗設(shè)備
ICS分類：實驗室醫(yī)學(xué)
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、北京醫(yī)療器械檢驗所、希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司、江西特康科技有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標準簡介

本標準規(guī)定了血細胞分析儀用校準物（品）的術(shù)語和定義、命名與分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于血細胞分析儀用校準物。本校準物用于校準血細胞分析儀（又稱血液分析儀）的WBC、RBC、HGB、MCV／HCT、PLT5個參數(shù)，從而建立血細胞分析儀測量結(jié)果的計量學(xué)溯源性。

標準摘要

本標準的附錄A 為規(guī)范性附錄。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會歸口。
本標準起草單位:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、北京醫(yī)療器械檢驗所、希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、江西特康科技有限公司。
本標準主要起草人:叢玉隆、楊紅瑋、張宏、劉牧龍、顏簫、康娟、張瀅。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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