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膠體金免疫層析分析儀現(xiàn)行

Colloidal gold immunochromatography reader

標準號：YY/T 1582-2018

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基本信息

標準號：YY/T 1582-2018

發(fā)布時間：2018-02-24

實施時間：2019-03-01

首發(fā)日期：

出版單位：中國標準出版社查看詳情>

起草人：姜燕、燕娟、陳永強、呂亮

出版機構：中國標準出版社

標準分類：醫(yī)用化驗設備

ICS分類：實驗室醫(yī)學

提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

起草單位：北京市醫(yī)療器械技術審評中心、北京市醫(yī)療器械檢驗所、北京樂普醫(yī)療科技有限責任公司、中國計量科學研究院光學與激光計量科學研究所

歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)

發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局

主管部門：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準規(guī)定了膠體金免疫層析分析儀的要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于通過測定膠體金試劑卡反應區(qū)條帶的反射率對樣品結(jié)果進行判讀的儀器。本標準不適用于采用熒光標記或其他標記方法進行快速免疫測定的儀器。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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