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外科植入物 醫用級超高分子量聚乙烯紗線 現行

Implants for surgery—Medical-grade ultra-high molecular weight polyethylene yarns

標準號：YY/T 1431-2016

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基本信息

標準號：YY/T 1431-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：馬春寶、段青姣、張晨、孟濤、董文興、郭曉磊
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)

標準簡介

本標準規定了作為醫療器械原料的超高分子量聚乙烯紗線所需的性能（包括殘留溶劑、微量元素、密度、長絲線密度、特性粘度、拉伸強度、拉伸模量、斷裂伸長率）和需遵循的試驗方法。本標準適用于作為醫療器械部件原料（如縫合或韌帶固定用）使用的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）紗線。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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