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適用于臭氧滅菌的醫(yī)療器械的材料評價 現行

Evaluation of materials of medical device subject to ozone sterilization

標準號：YY/T 1264-2015

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基本信息

標準號：YY/T 1264-2015
發(fā)布時間：2015-03-02
實施時間：2016-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：黃秀蓮、徐紅蕾、蔡星明、胡金慧
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 公共醫(yī)療設備
ICS分類：消毒和滅菌綜合
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：廣東康寶電器有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、北京市射線應用研究中心
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)

標準簡介

本標準規(guī)定了相關的術語、定義、材料選擇、設計和加工、材料試驗等要求，為選擇臭氧滅菌工藝材料適應性提供評價指南。本標準適用于采用臭氧滅菌的醫(yī)療器械的材料評價。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC200)歸口。
本標準起草單位:廣東康寶電器有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、北京市射線應用研究中心。
本標準主要起草人:黃秀蓮、徐紅蕾、蔡星明、胡金慧。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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