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臨床化學設備線性評價指南 現行

Guide to linearity evaluation of clinical chemistry analyzers

標準號：WS/T 408-2012

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基本信息

標準號：WS/T 408-2012
發布時間：2012-12-25
實施時間：2013-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：汪靜、郭健、張傳寶、周琦、陳文祥、申子瑜、王學晶、邱玲、劉向祎
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 衛生綜合
ICS分類：醫學科學和保健裝置綜合
提出單位：臨床檢驗標準專業委員會
起草單位：衛生部臨床檢驗中心、北京大學第一醫院、北京協和醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院
發布部門：中華人民共和國衛生部

標準簡介

本標準規定了臨床實驗室評價定量檢測系統線性范圍的方法、測定結果精密度的檢查方法及離群值的剔除原則。本標準適用于臨床實驗室對新開發的測定方法的線性范圍進行摸索及建立,也適用于臨床實驗室對現行測定方法的線性參數進行驗證。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準由臨床檢驗標準專業委員會提出。
本標準主要起草單位:衛生部臨床檢驗中心、北京大學第一醫院、北京協和醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院。
本標準主要起草人:汪靜、郭健、張傳寶、周琦、陳文祥、申子瑜、王學晶、邱玲、劉向祎。

標準目錄

前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范圍 1
2 術語和定義 1
3 符號與縮略語 1
4 線性評價方案 1
4.1 線性評價總論 1
4.2 實驗操作人員要求 2
4.3 檢測系統要求 2
4.4 樣品要求 2
4.5 樣品測定 4
4.6 數據收集 4
5 數據處理與線性判斷 4
5.1 離群值的剔除 4
5.2 線性判斷(示例參見附錄B) 5
6 線性范圍報告 8
附錄A (資料性附錄) Grubbs檢驗法示例 9
附錄B(資料性附錄) 線性評價示例 11
參考文獻 15

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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