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一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第1部分：藥物吸附研究 現(xiàn)行

Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 1:Drug sorption

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1550.1-2017

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1550.1-2017
發(fā)布時間：2017-02-28
實(shí)施時間：2018-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：駱紅宇、田曉雷、吳長巖
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 106)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 106)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在模擬臨床輸液條件下或臨床實(shí)際輸液條件下，一次性使用輸液器具與藥物接觸過程中對藥物吸附的研究方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于特定輸液器械與擬輸注的藥物或經(jīng)論證所選擇的典型藥物進(jìn)行相容性研究中的藥物吸附研究。

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