
Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
標準號:GB 9706.17-1999
基本信息
標準號:GB 9706.17-1999
發布時間:1999-09-07
實施時間:2000-01-01
首發日期:1999-09-10
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:
作廢日期:2010-12-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫用射線設備
ICS分類:治療設備
起草單位:上海醫用核子儀器廠
歸口單位:全國醫用電器標準化技術委員會
發布部門:國家質量技術監督局
主管部門:國家食品藥品監督管理局
標準簡介
aa)本專用標準規定了在人類醫學實踐中用于放射治療目的的γ射束治療設備的安全要求,它包括由可編程電子系統PES(programmable electronic system)控制選擇和顯示操作參數的設備。Bb)本標準適用于使用密封放射源在正常治療距離(NTD)大于5cm處提供γ射束的設備,當設備在更近距離工作時,可能需要特殊的預防措施。Cc)本專用標準適用于:—在經授權人員或合格人員的監督下,由具有特殊醫療應用技能并按使用說明進行工作的操作人員使用的設備;—在預定周期內維修的設備;—由用戶進行常規檢驗的設備;—有特殊規定的臨床應用的設備,如:固定放射治療或移動束放射治療設備。Dd)根據型式試驗和現場檢驗各自要求,本專用標準適用于γ射束治療設備的制造和安裝。Ee)本專用標準僅規定了對設備的要求,對放射源的要求不作規定。
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