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專用輸液器 第1部分:一次性使用精密過濾輸液器 已作廢

Special infusion sets—Part 1:Infusion sets with precision filters for single use

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0286.1-2007

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0286.1-2007
發(fā)布時(shí)間：2007-08-14
實(shí)施時(shí)間：2008-04-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：郭士倫、朱福雙、羅勇、張國輝
作廢日期：2020-12-01
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
提出單位：全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
起草單位：北京伏爾特技術(shù)有限公司、武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY 0286的本部分規(guī)定了藥液過濾器過濾介質(zhì)標(biāo)稱孔徑1) 為2.0μm～5.0μm的一次性使用精密過濾輸液器的要求。YY 0286的本部分適用于一次性使用精密過濾輸液器。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY0286《專用輸液器》,包括以下部分:
---第1部分:一次性使用精密過濾輸液器;
---第2部分:一次性使用滴定管式輸液器 重力輸液式;
---第3部分:一次性使用避光式輸液器;
---第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器;
---第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器。
本部分為YY0286的第1部分。
本部分與GB18458.1-2001相比,主要技術(shù)差異在于:
---增加了藥液過濾器的設(shè)計(jì)要求;
---修改了藥液過濾器過濾效率的試驗(yàn)方法。
本部分的附錄A 和附錄B是規(guī)范性附錄。
本部分由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC106)提出并歸口。
本部分起草單位:北京伏爾特技術(shù)有限公司、武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展有限公司。
本部分主要起草人:郭士倫、朱福雙、羅勇、張國輝。

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