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牙科學(xué) 聚合物基冠橋材料 現(xiàn)行

Dentistry—Polymer-based crown and bridge materials

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0710-2009

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0710-2009
發(fā)布時(shí)間：2009-06-16
實(shí)施時(shí)間：2010-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：林紅、孫志輝、李媛、鄭剛、鄭睿、張研
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚合物基冠橋材料的分類和要求,同時(shí)也規(guī)定了與這些標(biāo)準(zhǔn)要求相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在技工室制作與金屬表面接觸或不接觸的永久貼面或前牙冠的聚合物基冠橋材料。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于生產(chǎn)廠聲稱不需要借助金屬基底材料上的突起或網(wǎng)格固位即可與金屬基底材料粘接的聚合物基冠橋材料。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于直接牙體修復(fù)中所用的冠、貼面或修補(bǔ)的聚合物基材料,也不適用于那些用于后牙承力區(qū)的材料。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO10477:2004《牙科學(xué) 聚合物基冠橋材料》。
本標(biāo)準(zhǔn)不包含對(duì)可能的生物學(xué)危害的定性和定量的要求,但推薦在評(píng)價(jià)可能的生物學(xué)危害時(shí),請(qǐng)參考YY/T0268《牙科學(xué) 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1單元:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》。
本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)ISO10477:2004重新起草,與ISO10477:2004的技術(shù)性差異已編入正文中,并在它們所涉及的條款的頁邊空白處用垂直單線標(biāo)識(shí)。
本標(biāo)準(zhǔn)與該國際標(biāo)準(zhǔn)的主要差異和原因如下:
---規(guī)范性引用文件的ISO1562和ISO8891已經(jīng)被ISO22674替代,因此本標(biāo)準(zhǔn)將ISO1562和ISO8891刪除,增加ISO22674標(biāo)準(zhǔn);
---規(guī)范性引用文件中將ISO3696:1987改為修改采用該標(biāo)準(zhǔn)的我國標(biāo)準(zhǔn)GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》;
---7.7粘接強(qiáng)度,增加了7.7.2方法2和7.7.2.1~7.7.2.5內(nèi)容,同時(shí)增加了圖5,原方法改為7.7.1方法1,其余條款號(hào)依次順延;
---參考文獻(xiàn)中將部分國際標(biāo)準(zhǔn)改為相應(yīng)的國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:林紅、孫志輝、李媛、鄭剛、鄭睿、張研。

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