醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 工業濕熱滅菌 已作廢
Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization
標準號：GB 18278-2000
基本信息
標準號：GB 18278-2000
發布時間：2000-01-02
實施時間：2001-05-01
首發日期：2000-12-18
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：梁脫、楊兆旭、莫富誠、陳遠華
作廢日期：2017-01-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 公共醫療設備
ICS分類：消毒和滅菌綜合
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：國家藥品監督管理局廣州醫療器械質檢中心
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
發布部門：國家質量技術監督局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了濕熱滅菌工藝的設定、確認及常規滅菌的監控要求。本標準涉及所有應用的濕熱滅菌工藝，包括飽和蒸汽及空氣-蒸汽混合氣體，適用于所有工業生產廠和從事濕熱滅菌工作者。雖然本標準未將非工業醫療保健部門的濕熱滅菌明確地包括在內，但所列出的原則對其濕熱滅菌大部分亦是有用的。
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