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醫(yī)療器械神經(jīng)毒性評價 第1部分：評價潛在神經(jīng)毒性的試驗選擇指南 現(xiàn)行

Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1670.1-2019

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1670.1-2019
發(fā)布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：韓倩倩、唐佩福、顧曉松、薛城斌、王春仁、孫立魁、王迎、劉佳
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：醫(yī)療設(shè)備綜合
提出單位：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、南通大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 248)
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 248)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評價潛在神經(jīng)毒性的試驗選擇指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于結(jié)合醫(yī)療器械的用途評估醫(yī)療器械的潛在神經(jīng)毒性。

替代情況

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