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半導體升降溫治療設備 現行

Semiconductor heating and/or cooling therapy equipment

標準號：YY/T 0998-2015

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基本信息

標準號：YY/T 0998-2015
發布時間：2015-03-02
實施時間：2016-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張海明、齊麗晶、張鵬、張赟、段傳英、錢學波
出版機構：中國標準出版社
標準分類：  >>>>
 >>>>42
ICS分類：治療設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC 10/SC 4)

標準簡介

本標準規定了半導體升降溫治療設備的術語、定義和試驗方法等要求。本標準適用于利用半導體帕爾貼效應控制設備內循環液體的溫度，對患處進行體外物理升溫和/或降溫，達到輔助治療目的的設備。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的規定。
請 注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:張海明、齊麗晶、張鵬、張赟、段傳英、錢學波。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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