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輸液用除菌級(jí)過(guò)濾器 第1部分：藥液過(guò)濾器完整性試驗(yàn) 現(xiàn)行

Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0929.1-2014

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0929.1-2014
發(fā)布時(shí)間：2014-06-17
實(shí)施時(shí)間：2015-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：賈彧飛、許慧、孫丙誠(chéng)
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心等
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門(mén)：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于輸液器具用濾膜標(biāo)稱孔徑不超過(guò)0.22μm 的藥液過(guò)濾器的完整性評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液器具用濾膜標(biāo)稱孔徑不超過(guò)0.22μm 的藥液過(guò)濾器完整性試驗(yàn)方法。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY/T0929《輸液用除菌級(jí)過(guò)濾器》由以下部分組成:
———第1部分:藥液過(guò)濾器完整性試驗(yàn);
———第2部分:空氣過(guò)濾器完整性試驗(yàn)。
本部分為YY/T0929的第1部分。
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本部分由全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC106)歸口。
本部分主要起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
本部分參加起草單位:頗爾過(guò)濾器(北京)有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、上海振浦醫(yī)療設(shè)備有限公司。
本部分主要起草人:賈彧飛、許慧、孫丙誠(chéng)。

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