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一次性使用無菌注射器第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器 已作廢

Sterile hypodermic syringes for single use

標準號:YY 0573.3-2005

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基本信息

標準號:YY 0573.3-2005
發布時間:2005-07-18
實施時間:2006-06-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:
作廢日期:2020-06-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 一般與顯微外科器械
ICS分類:  11.040.25
起草單位:全國醫用注射器(針)標準化技術委員會
歸口單位:全國醫用注射器(針)標準化技術委員會
發布部門:國家食品藥品監督管理局

標準簡介

YY 0573的本部分規定了由塑料材料和不銹鋼制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的帶針或不帶針的一次性使用無菌注射器的特性和性能。在輸送至固定的疫苗劑量時,注射器會自動失效。本部分沒有規定自毀特性的設計要求,由制造商自行確定。本部分不適用于胰島素注射器(在YY 0497—2005中有規定)、玻璃注射器(在ISO 595中有規定)、帶動力驅動注射泵的注射器(在ISO 7886-2中有規定)、不固定劑量的自毀型注射器以及預裝藥液的注射器。本標準中未涉及注射藥液/疫苗的兼容性。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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