
基本信息
標準號:YY/T 0282-2009
發布時間:2009-06-16
實施時間:2010-12-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:曹賢明、張錦生
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 一般與顯微外科器械
ICS分類:輸血、輸液和注射設備
提出單位:國家食品藥品監督管理局
起草單位:上海埃斯埃醫械塑料制品有限公司
歸口單位:全國醫用注射器(針)標準化技術委員會
發布部門:國家食品藥品監督管理局
主管部門:全國醫用注射器(針)標準化技術委員會
標準簡介
本標準規定了公稱外徑0.4mm~1.6mm,用于人體皮下、皮內、肌肉、口腔等部位注射藥液、疫苗、麻醉劑或靜脈輸液、輸血的注射針的要求。
標準摘要
本標準代替YY/T0282-1995《注射針》、YY91018-1999《麻醉針》、YY91019-1999《齒科針》、YY91020-1999《輸血、輸液及配套用針》和YY/T91140-1999《輸血針》。 本標準與YY/T0282-1995相比主要變化如下: ---擴大了產品的規格(YY/T0282-1995的3.1表1,本標準的3.2表1); ---針管的剛性、韌性和耐腐蝕性的要求和試驗方法作了修改(1995版的4.6、4.7、4.8和5.2.4、5.3.3、5.3.4,本版的5.2.1、5.2.2、5.2.3); ---針尖鋒利度要求和試驗方法做了修改(1995版的4.10和5.3.6,本版的5.3.2); 本標準附錄D 為規范性附錄,附錄A、附錄B、附錄C 為資料性附錄。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用注射器(針)標準化技術委員會歸口。 本標準起草單位:上海埃斯埃醫械塑料制品有限公司。 本標準主要起草人:曹賢明、張錦生。 本標準于1965年發布,于1980年第一次修訂,1988年第二次修訂,1995年第三次修訂,2009年第四次修訂。 |
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