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電動手術(shù)臺 現(xiàn)行

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標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1106-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1106-2008
發(fā)布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：許躍民、孫健
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 手術(shù)室設(shè)備
ICS分類：醫(yī)院設(shè)備
提出單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會
起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 91106-1999《電動手術(shù)臺》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動手術(shù)臺產(chǎn)品的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于電動手術(shù)臺，該產(chǎn)品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、婦產(chǎn)科、泌尿科等施行一般手術(shù)用。本標(biāo)準(zhǔn)與YY 91106-1999《電動手術(shù)臺》主要差異如下：———安全要求修改為按GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備　第１部分：安全通用要求》執(zhí)行；———安全專用要求按YY 0570-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備　第２部分：手術(shù)臺安全專用要求》執(zhí)行；———環(huán)境試驗要求修改為按GB/T 14710-1993《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境試驗要求及試驗方法》執(zhí)行；———刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)要求的非技術(shù)性內(nèi)容4.7、4.12、4.13；———更新了過時的引用標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)代替ＹＹ９１１０６—１９９９《電動手術(shù)臺》。
本標(biāo)準(zhǔn)與ＹＹ９１１０６—１９９９《電動手術(shù)臺》主要差異如下：
———安全要求修改為按ＧＢ９７０６．１—２００７《醫(yī)用電氣設(shè)備　第１部分：安全通用要求》執(zhí)行；
———安全專用要求按ＹＹ０５７０—２００５《醫(yī)用電氣設(shè)備　第２部分：手術(shù)臺安全專用要求》執(zhí)行；
———環(huán)境試驗要求修改為按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境試驗要求及試驗方法》執(zhí)行；
———刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)要求的非技術(shù)性內(nèi)容４．７、４．１２、４．１３；
———更新了過時的引用標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：許躍民、孫健。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷史版本發(fā)布情況為：
———ＺＢＣ４６００６—１９８９。
———ＹＹ９１１０６—１９９９。

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