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壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 現(xiàn)行

Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 2:Accessories

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0585.2-2019

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0585.2-2019
發(fā)布時(shí)間：2019-05-31
實(shí)施時(shí)間：2020-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：施燕平、孫首禹、李未揚(yáng)、洪梅、艾沖沖
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
提出單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、山東新華安得醫(yī)療用品有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、費(fèi)森尤斯卡比(中國(guó))投資有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 106)
發(fā)布部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓力輸液設(shè)備用附件的物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用無菌液路和YY 0286.4規(guī)定的壓力輸液器用的附件，包括：兩路開關(guān)（2SC）、三路開關(guān)（3SC）、四路開關(guān)（4SC）和多聯(lián)開關(guān)（SM）；帶有注射件的裝置（UIS）或帶防回流閥的裝置（UCV）；塞子（S）或連接件（A）。

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