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組織工程醫療產品 第3部分:通用分類 現行

Tissue Engineered Medical Products—— Part 3: General Classification

標準號:YY/T 0606.3-2007

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基本信息

標準號:YY/T 0606.3-2007
發布時間:2007-01-31
實施時間:2008-01-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:王春仁、奚廷斐、陳亮
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
提出單位:國家食品藥品監督管理局
起草單位:國家食品藥品監督管理局醫療器械檢驗中心
歸口單位:中國藥品生物制品檢定所
發布部門:國家食品藥品監督管理局

標準簡介

YY/T 0606本部分規定了組織工程醫療產品分類標準的相關方面,以保證組織工程醫療產品對病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括傳統意義上的器官和組織移植以及活細胞治療。本部分適用于組織工程產品的分類要求,不包括其他標準中包括的特定內容。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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