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一次性使用無菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器 現(xiàn)行

Sterile hypodermic syringes for single use—Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0573.3-2019

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0573.3-2019
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：花松鶴、羅建兵、劉佩華、賈娜
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
提出單位：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所、浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司、蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 95)
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在輸送至預(yù)設(shè)的疫苗劑量時，會自動失效的一次性使用無菌注射器（以下簡稱注射器）的術(shù)語和定義、命名、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、包裝、標(biāo)志等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由塑料材料和不銹鋼材料制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的帶針或不帶針的一次性使用無菌注射器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、帶動力驅(qū)動注射泵的注射器、不固定劑量的自毀型注射器以及預(yù)裝藥液的注射器。

替代情況

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