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重力控制型腹膜透析設備 現行

Gravity control peritoneal dialysis equipment

標準號：YY 1493-2016

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基本信息

標準號：YY 1493-2016
發布時間：2016-07-29
實施時間：2018-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：李詩、何敏、王萍、周少文
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、福州東澤醫療器械有限公司
歸口單位：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)

標準簡介

本標準規定了重力控制型腹膜透析設備的術語、定義、分類、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存要求。本標準適用于重力控制型腹膜透析設備。本標準不適用于腹膜透析過程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）和壓力控制型腹膜透析設備。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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