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牙科學 牙科銀汞合金

基本信息
標準號:YY/T 1026-2019
發布時間:2019-07-24
實施時間:2020-02-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:袁慎坡、鄭剛、孫志輝、朱玉汝、白偉、張殿云
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 口腔科器械、設備與材料
ICS分類:牙科材料
提出單位:國家藥品監督管理局
起草單位:北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心、上海醫療器械股份有限公司齒科材料廠
歸口單位:全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
發布部門:國家藥品監督管理局
主管部門:全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)
標準簡介
本標準規定了牙科銀汞合金用銀合金(包括牙科汞)的要求、取樣、試驗方法、包裝、標識和生產廠說明書。本標準適用于散裝銀合金、片劑銀合金及膠囊裝銀合金(例如預裝膠囊)。本標準適用于單獨供應的銀合金或者汞。對于牙科汞,僅限于以汞包或預裝膠囊形式提供的汞。以這兩種形式提供的汞,其質量也限于夠且僅夠一次調和。一個膠囊或者汞包中的牙科汞的質量應足夠產生一個均質可塑體,約可用于單顆牙的一個小的或中等尺寸的修復體。本標準不適用于單個原始包裝中的質量大于上述要求的汞(例如,散裝的牙科汞)。散裝的牙科汞不符合本標準。本標準不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環境溫度下發生固化反應制作牙科修復體的金屬材料。本標準代替YY 1026-2009《牙科學 汞及銀合金粉》。
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