氣囊式體外反搏裝置 已作廢
The air-bag type sequential external counter-pulsation device
標準號：GB 10035-1994
基本信息
標準號：GB 10035-1994
發布時間：1994-07-06
實施時間：1995-02-01
首發日期：1988-12-10
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
作廢日期：2006-10-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：治療設備
起草單位：廣州醫療器械廠
歸口單位：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會
發布部門：國家技術監督局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了氣囊式體外反搏裝置的術語、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存的要求。本標準適用于氣囊式各類型體外反搏裝置。該產品供醫療單位用于治療人體的缺血性疾病，同時還具有預防上述疾病的功能。
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