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激光共聚焦生物芯片掃描儀技術(shù)要求 現(xiàn)行

Technical requirement of laser confocal biochip scanner

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 33805-2017

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 33805-2017
發(fā)布時(shí)間：2017-05-31
實(shí)施時(shí)間：2017-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：王東、劉豫、滕慧慧、梅丹陽(yáng)
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：診斷設(shè)備
提出單位：全國(guó)生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 421)
起草單位：博奧生物集團(tuán)有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
歸口單位：全國(guó)生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 421)
發(fā)布部門(mén)：中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
主管部門(mén)：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了激光共聚焦生物芯片掃描儀的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存。? 本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外診斷用醫(yī)療器械，以平面基質(zhì)為載體、基于激光共聚焦原理的掃描儀。

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