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當(dāng)前位置： 首頁 > 一次性使用無菌注射器

一次性使用無菌注射器 現(xiàn)行

Sterile syringes for single use

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 15810-2019

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 15810-2019
發(fā)布時(shí)間：2019-10-14
實(shí)施時(shí)間：2020-11-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：高亦岑、夏欣瑞、李君、王海銀、熊榮榮、田興龍、丁彪、花松鶴
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
提出單位：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司、成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所
歸口單位：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布部門：國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無菌注射器(以下簡稱“注射器”)的命名、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、包裝、標(biāo)志、貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動注射器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動力驅(qū)動注射泵的注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復(fù)使用注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。

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