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超聲經顱多普勒血流分析儀 現行

Ultrasound transcranial Doppler system

標準號：YY/T 0593-2015

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基本信息

標準號：YY/T 0593-2015
發布時間：2015-03-02
實施時間：2016-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：蔣時霖、王筱毅、王志儉
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：射線照相設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心、深圳市徳力凱電子有限公司
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 2)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 2)

標準簡介

本標準代替YY 0593-2005《超聲經顱多普勒血流分析儀》。本標準規定了超聲經顱多普勒血流分析儀的術語、定義、產品分類、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明等要求。本標準適用于超聲經顱多普勒血流分析儀。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準代替YY0593—2005《超聲經顱多普勒血流分析儀》。
本標準對YY0593—2005的主要技術差異如下:
———對流速測量范圍和誤差提出了新的要求和檢測方法;
———增加了最小工作距離的指標;
———增加了低頻探頭距離選通誤差的指標;
———刪除原5.7聲輸出公布要求,并入安全要求,全面執行GB9706.9—2008;
———刪除了原附錄A,全面執行GB9706.1—2007;
———增加了一個資料性附錄“用頻移模擬法測量血流速度范圍”。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利,本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC2)歸口。
本 標準起草單位:國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心、深圳市徳力凱電子有限公司。
本標準主要起草人:蔣時霖、王筱毅、王志儉。
本標準首次發布于2005年12月。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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