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呼吸道用吸引導(dǎo)管

Suction catheter for use in the respiratory tract
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY 0339-2009
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY 0339-2009
發(fā)布時(shí)間:2009-06-16
實(shí)施時(shí)間:2010-12-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:夏立揚(yáng)、高靜賢、王娟、鄭滌新、王莎莎
作廢日期:2020-06-01
出版機(jī)構(gòu):中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi): 一般與顯微外科器械
ICS分類(lèi):麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
提出單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位:江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
歸口單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布部門(mén):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門(mén):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了呼吸道用塑料制造的吸引導(dǎo)管的要求。特殊吸引導(dǎo)管,如沒(méi)有端孔的多腔吸引導(dǎo)管,不包括在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。頭部呈彎形的吸引導(dǎo)管(如Coude導(dǎo)管)不認(rèn)為是特殊吸引導(dǎo)管,因此包括在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0339-2002。 本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO8836:2007《呼吸道用吸引導(dǎo)管》。 本標(biāo)準(zhǔn)與YY0339-2002相比主要差異為: ---除了用于低真空系統(tǒng)或在直接可見(jiàn)的情況下之外,吸引導(dǎo)管都需要有多個(gè)孔; ---吸引導(dǎo)管的材料特性和要求,以前是以資料性附錄的形式給出,現(xiàn)在成為標(biāo)準(zhǔn)正文中規(guī)范性要求; ---表1(色標(biāo))與表2(公制尺寸)合并為一個(gè)表,并增加了吸引導(dǎo)管的規(guī)格; ---對(duì)于標(biāo)稱(chēng)不透X 射線的吸引導(dǎo)管,增加了不透X 射線性能的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 和附錄B是規(guī)范性附錄,附錄NA 是資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:夏立揚(yáng)、高靜賢、王娟、鄭滌新、王莎莎。 |
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