基本信息
標準號：YY/T 0657-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：廖曉曼、沈亞明、章兆園
作廢日期：2018-04-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、上海安亭科學儀器廠
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準自實施之日，代替YY 91046-1999、YY 91100-1999。本標準是對 YY 91046-1999《醫用低速離心機》及YY 91100-1999《高速冷凍離心機》的修訂，本次修訂中將上述兩標準的內容合并編寫。本標準與原標準相比主要變化如下：——增加了低速冷凍大容量離心機的有關內容；——電氣安全通用要求，原標準執行GB 9706.1，現改為執行GB 4793.1;——增加了特殊安全要求，執行GB 4793.1；本標準規定了醫用離心機產品的分類、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸及貯存要求。本標準適用于醫用離心機的設計、生產與檢驗。本標準不適用于超速離心機（轉速高于30000r/min）。
標準摘要
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本標準是對ＹＹ９１０４６—１９９９《醫用低速離心機》及ＹＹ９１１００—１９９９《高速冷凍離心機》的修訂，本次修訂中將上述兩標準的內容合并編寫。 本標準與原標準相比主要變化如下： ———增加了低速冷凍大容量離心機的有關內容； ———電氣安全通用要求，原標準執行ＧＢ９７０６．１，現改為執行ＧＢ４７９３．１； ———增加了特殊安全要求，執行ＧＢ４７９３．７。 本標準自實施之日起，代替ＹＹ９１０４６—１９９９、ＹＹ９１１００—１９９９。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會歸口。 本標準起草單位：北京市醫療器械檢驗所、上海安亭科學儀器廠。 本標準主要起草人：廖曉曼、沈亞明、章兆園。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況為： ———ＧＢ１２２５８—９０、ＹＹ９１０４６—１９９９； ———ＺＢＣ４４００２—８４、ＹＹ９１１００—１９９９。 |
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