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尿液有形成分分析儀（數字成像自動識別） 現行

Urine formed element analyzer(digital imaging automatic identification)

標準號：YY/T 0996-2015

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基本信息

標準號：YY/T 0996-2015
發布時間：2015-03-02
實施時間：2016-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：馬俊龍、楊宗兵、周豐良、蔣均、何延峰、常淑琴、劉廣華、田偉、鄧振進。
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國人民解放軍總醫院、北京市醫療器械檢驗所、愛威科技股份有限公司、桂林優利特醫療電子有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室、體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室、體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC 136)

標準簡介

本標準規定了尿液有形成分分析儀(數字成像自動識別)的術語、定義、試驗方法、標志、標簽、說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于基于自動數字成像并自動識別原理的尿液有形成分分析儀(數字成像自動識別)。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。
本標準起草單位:中國人民解放軍總醫院、北京市醫療器械檢驗所、愛威科技股份有限公司、桂林優利特醫療電子有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、長春迪瑞醫療科技股份有限公司、杭州龍鑫科技有限公司、羅氏診斷產品(上海)有限公司、湖南省醫療器械與藥用包裝材料(容器)檢測所。
本標準主要起草人:馬俊龍、楊宗兵、周豐良、蔣均、何延峰、常淑琴、劉廣華、田偉、鄧振進。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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