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     4月2日，由國際化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO/TC249）秘書處支持、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心和壽仙谷（603896）聯(lián)合主辦的“ISO 21315：2018中醫(yī)藥—靈芝”、“ISO 21370：2019中醫(yī)藥—鐵皮石斛”國際新聞發(fā)布會在上海舉行。新發(fā)布的兩項(xiàng)國際明確規(guī)范了靈芝、鐵皮石斛的質(zhì)量、檢測指標(biāo)、檢測方法、包裝、存儲、運(yùn)輸要求等，為這兩味珍稀名貴中藥的國際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的。
化是獲得國際認(rèn)可的必由之路
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長任德權(quán)接受采訪時表示：“如果中醫(yī)藥的發(fā)展是飛奔的列車，的制定則是軌道。化是獲得國際認(rèn)可的必由之路。”
    用科學(xué)語言尋求共識，以制定為抓手推進(jìn)中醫(yī)藥的國際化進(jìn)程，新發(fā)布的這兩項(xiàng)國際明確規(guī)范了靈芝、鐵皮石斛的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、農(nóng)殘重金屬指標(biāo)、檢測方法、包裝、存儲、運(yùn)輸要求等，為這兩味珍稀名貴中藥的國際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的質(zhì)量。
    做為全球首個靈芝、鐵皮石斛此次問世，是ISO/TC第三、第五個中藥材ISO國際質(zhì)量（第一個是三七，第二個是艾葉，第四個是板藍(lán)根）。對珍稀植物藥的保護(hù)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、提升中藥的國際影響力和競爭力，都具有重要意義。
有“仙草”之稱的靈芝、鐵皮石斛，藥用價(jià)值在歷代中藥典籍中都有記載，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)更是證明靈芝三萜、靈芝多糖、石斛多糖等活性成分對于增強(qiáng)人體免疫力、抗輻射、輔助腫瘤放化療等方面有非凡功效。
    通過制定國際促進(jìn)中藥與國際接軌，對于掌握國際話語權(quán)、提升國際影響力，造福更廣大的人群具有重要意義。　　
    ISO/TC 249是39個成員國的國際共識
    ISO/TC 249主席沈遠(yuǎn)東在發(fā)布會上表示，今年是ISO/TC 249成立10周年，目前已經(jīng)有45項(xiàng)中藥已申請立項(xiàng)，并在加緊制定中。
    不少國家都希望參與并主導(dǎo)的制定，為各自國家在中藥國際貿(mào)易中謀求最大利益。以靈芝為例，中國是靈芝文化的發(fā)源地、靈芝生產(chǎn)加工和原料出口大國，其國際的主導(dǎo)權(quán)對于中國靈芝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展十分重要。資料顯示，日本和韓國有較大的靈芝市場，也在積極謀求靈芝國際制定的主導(dǎo)權(quán)。
沈遠(yuǎn)東介紹說，2015年1月，中國率先向ISO/TC 249提交靈芝和鐵皮石斛兩個國際提案，該提案由浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司和中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心共同提出。壽仙谷藥業(yè)李明焱研究員擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的組織與實(shí)施。
2016年11月ISO/TC 249第一工作組第8次會議在上海召開會議。壽仙谷藥業(yè)提交了靈芝/鐵皮石斛國際的草案，并順利通過答辯。各國專家前往武義壽仙谷總部考察了種植基地、組培車間、生產(chǎn)車間、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)博物館后，對其在靈芝、鐵皮石斛等珍稀名貴中藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展方面所做的工作給予高度評價(jià)。　
    數(shù)次的現(xiàn)場答辯、多輪的投票、數(shù)十次的各國專家討論、無數(shù)次內(nèi)容修改完善后，2018年12月20日，《ISO21315:2018中醫(yī)藥—靈芝》正式發(fā)布；2019年2月5日，《ISO21370:2019中醫(yī)藥—鐵皮石斛》正式發(fā)布。